本报讯 (记者 黄佩) 为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，国家食品药品监督管理局昨日发出《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(以下称《方案》)，《方案》指出将严厉打击药品和医疗器械注册过程中的弄虚作假行为，并对药品和医疗器械的生产批文进行有史以来最大规模的清理。

　　根据《方案》要求，药监部门将以现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请和中药第8、9类申请为重点，组织对药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督检查。清理和规范药品批准文号，组织开展全国药品批准文号重新普查登记工作，进一步摸清药品品种底数。

　　《方案》还指出，将严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料，进行检查和抽查。
　　

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